疾病背景
該疾病常見的症狀包括發燒、咳嗽、疲勞、呼吸急促、味嗅覺喪失,有可能因細胞素風暴、多重器官衰竭、敗血性休克和血栓而出現急性呼吸窘迫症候群(ARDS)。病毒主要通過口鼻分泌物傳播,包括咳嗽、打噴嚏和說話產生的呼吸道飛沫,也可能經由受污染的表面,讓接觸到的人們受到感染。依國際間已發佈之科學研究,病毒在封閉的空間內能夠通過在空氣中懸浮較長時間的氣溶膠進行傳播。此病在2019年末發現後在全球各國大規模爆發並急速擴散,造成許多的致死人數。
檢測工具
臨床上會以CT成像輔助診斷被高度懷疑感染的個人,而實驗室診斷的標準方法是通過鼻咽拭子的逆轉錄聚合酶鏈式反應(RT-PCR)來進行診斷確認。由於RT-PCR 要在高規格的實驗環境下以專門儀器進行,時間費時冗長,在有大量篩檢需要時難以即時掌握感染程度。目前世界多數國家已經借助免疫快篩型試劑,在疫況現場即時進行初步篩檢。快篩型試劑能做為初篩工具,能在疫況出現需要大量篩檢情況下分流檢測的輔助,也能提供為公衛疫調、社區以及現場廣篩的良好工具。
服務基礎
我們擁有數十年豐富的研究開發經驗與快篩試劑平台建置、生產能力,提供體外診斷試劑各項實驗代工與客製化服務,生產環境符合ISO規範。接案皆與案主進行完備的案前溝通,開發案擬訂期程執行計畫,代工案實現生產忠於交付,以達成客戶滿意程度為宗旨。
客製優點
客戶委託進行外製開發或代工服務的優點,除了能省下額外的設備器材等資本支出、人員訓練等資源耗費外,也能精簡化自行投入時所面臨繁瑣的實驗流程,讓您可以更加專注於前端研究設計、後續實驗分析、資格認證準備作業與市場通路的佈建。
專案聯繫
COVID-19 (SARS-CoV-2) 快篩試劑商品的開發,若您有任何代工或客製化服務的需求和建議,歡迎隨時來電或以郵訊與我們聯繫。